Специалист по регистрации медицинских изделий класс 1 и 2а
Сигналы объявления: 1 из 3
Это счётчик доступных сигналов, а не рейтинг безопасности работодателя. Нет данных по 2 из 3 проверок.
- Источник «Работа России»: нет данных — Нет подтверждённых данных об этом объявлении на государственной площадке.
- Проверка hh.ru: нет данных — Подтверждённый флаг employer.trusted от hh.ru не получен.
- Свежесть публикации: есть сигнал — С даты публикации прошло 24 дн. Порог сигнала — 30 дней; обновление даты не доказывает наличие свободного места.
Сопоставьте ИНН, юридическое название и условия договора. Даже свежая вакансия проверенной площадки требует проверки перед откликом.
Как проверить работодателя →✍ Составить сопроводительное письмо
Письмо хранится только в вашем браузере. Проверьте название компании перед отправкой — чужое имя в письме читается как массовая рассылка.
Опыт и подпись возьмутся из вашего мини-резюме.
💰 Сколько зарабатывают на этой позиции
Пожаловаться на подозрительную вакансию
Опишите конкретные признаки обмана. Не указывайте паспортные данные, номера карт или чужие контакты. После трёх учтённых жалоб объявление скрывается до проверки; это не доказательство мошенничества.
Обязанности:
Самостоятельное ведение проектов, осуществление полного цикла регистрации медицинских изделий импортного и российского производства (классы риска 1 и 2а)по национальным правилам регистрации;
Контроль исполнения проектов на каждом этапе, подготовка, составление и выверка документов регистрационного досье перед подачей, подача досье в РЗН и работа с уведомлениями об устранении нарушений и замечаний возникающих в ходе проверки досье и на этапе прохождения экспертизы эффективности и безопасности изделия;
Переписка с зарубежными производителями/производством в РФ в процессе составления, а также технической и эксплуатационной Корректировка зарубежных документов под российское законодательство документации и остальных документов регистрационного досье;
Корректировка зарубежных документов под российское законодательство и доработка действующих документов регистрационного досье под текущие правила регистрации;
Организация и сопровождение технических, токсикологических испытаний в аккредитованных лабораториях, вычитка драфтов и исправление ошибок протоколов испытаний, оформление допов. к протоколам; Сопровождение клинических испытаний, вычитка драфтов протоколов, исправление ошибок;
Свободное владение нормативной базой, законодательством в области регистрации;
ВИРДы - актуализация документации, входящей в состав досье как юридической таки технической/ эксплуатационной с прохождением экспертизы.
Требования:
Понимание рынка обращения МИ, переписки с Росздравнадзором и прочимирегуляторными органами;
Навык управления проектами регистрации обязателен;
Высокая внимательность и аккуратность в работе с документами;
Опыт работы в аналогичной должности от 1 года;
Знание медицинской терминологии;
Навыки планирования работы на неделю/месяц/квартал;
Уверенное владение программами MS Office;
Коммуникабельность, активная жизненная позиция, ориентированность нарезультат, организованность, исполнительность;
Знание английского языка, достаточного для самостоятельного общения с иностранным производителем МИ приветствуется;
Условия:
Полная занятость, очный формат, полный рабочий день с офисе компании.
Официальное трудоустройство в соответствие с ТК РФ.