Специалист по стандартизации

Alta Personnel

📍 Москва 💼 От 1 года до 3 лет 🕸 висит 44 дня

Откликнуться на hh.ru

✍ Составить сопроводительное письмо

Письмо хранится только в вашем браузере. Проверьте название компании перед отправкой — чужое имя в письме читается как массовая рассылка.

120 000 ₽ — медиана, обычно 90 000–130 000 ₽

По 13 вакансиям «специалист по стандартизации» в городе Москва. Подробная зарплатная аналитика →

Крупный российский фармацевтический производитель приглашает в свою команду Специалиста по стандартизации

Обязанности:

Формирование дизайна валидации, разработка протоколов и валидационных отчетов согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
Разработка и проверка отчетов по тесту сравнительной кинетики растворения (ТСКР) и аэродинамическому распределению частиц;
Подготовка отчетов о фармацевтической разработке лекарственных средств (ОФР);
Работа с монографиями, материалами FDA/EMA, ДМФ-файлами, базой ЕАЭС в части стандартизации качества;
Участие в подготовке документов досье и ответов на замечания регуляторных органов;
Взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями (ООК, ОКК).

Требования:

Высшее химическое или фармацевтическое образование;
Опыт работы в физико-химической лаборатории;
Опыт самостоятельной разработки протоколов валидации аналитических методик;
Опыт составления отчетной документации: отчеты по валидации, ТСКР, аэродинамическому распределению.

Условия: