Специалист по доклиническим и клиническим исследованиям
Сигналы объявления: 1 из 3
Это счётчик доступных сигналов, а не рейтинг безопасности работодателя. Нет данных по 2 из 3 проверок.
- Источник «Работа России»: нет данных — Нет подтверждённых данных об этом объявлении на государственной площадке.
- Проверка hh.ru: нет данных — Подтверждённый флаг employer.trusted от hh.ru не получен.
- Свежесть публикации: есть сигнал — С даты публикации прошло 12 дн. Порог сигнала — 30 дней; обновление даты не доказывает наличие свободного места.
Сопоставьте ИНН, юридическое название и условия договора. Даже свежая вакансия проверенной площадки требует проверки перед откликом.
Как проверить работодателя →✍ Составить сопроводительное письмо
Письмо хранится только в вашем браузере. Проверьте название компании перед отправкой — чужое имя в письме читается как массовая рассылка.
Опыт и подпись возьмутся из вашего мини-резюме.
Пожаловаться на подозрительную вакансию
Опишите конкретные признаки обмана. Не указывайте паспортные данные, номера карт или чужие контакты. После трёх учтённых жалоб объявление скрывается до проверки; это не доказательство мошенничества.
Авексима — российская фармацевтическая компания полного цикла: от научных разработок до выпуска и продвижения инновационных лекарственных препаратов. Сегодня наша компания известна своим научным центром в Сколково, открытым в 2020 году, где проводятся передовые исследования и разработки инновационных препаратов.
В нашем портфеле более 120 продуктов, собственные производственные мощности и амбициозная команда, объединённая стремлением делать качественные и доступные лекарственные препараты для миллионов людей!
Чем предстоит заниматься:
- Определение стратегии и объема доклинических и клинических исследований, достаточных для успешной регистрации различных по своей структуре лекарственных препаратов;
- Поиск и определение оригинального/референтного препарата;
- Подготовка писем в регуляторные органы по выбору референтного препарата, регистрационной стратегии и других целей;
- Согласование основных документов доклинического исследования (План, Отчет) клинического исследования (Протокол, БИ, ИЛД, Договор страхования, Отчет);
- Осуществление подачи заявления на получение РКИ, ЗВИРКИ, ответов на запрос;
- Осуществление ко-мониторинговых визитов и аудитов в исследовательские центры;
- Введение отчетной документации по проекту, календарного плана, бюджета, риск-менеджмента;
- Инициирование закупки препаратов сравнения, логистика препаратов исследования;
- Заключение договоров с КИО, закрывающих документов, инициация оплаты счетов;
- Разработка и актуализация СОП компании, ведение системы менеджмента качества в своей зоне ответственности.
Что мы ждем от кандидата:
- Высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое или ветеринарное образование;
- Опыт работы на релевантной позиции в российской фармацевтической компании от 3 лет;
- Знания национального законодательства и требований ЕАЭС, регулирующих проведение доклинических и клинических исследований;
- Владение английским языком на уровне Intermediate;
- Готовность к командировкам.
Мы рады предложить:
- Конкурентную заработную плату.
- ДМС после прохождения испытательного срока.
- Офис в 10 минутах от метро Динамо (офис класса А+).
- Гибридный формат работы после прохождения испытательного срока.
- Вендинговые автоматы с едой.
- Доступ к сервису скидок BestBenefit — широкий выбор предложений для сотрудников: скидки на технику и электронику, доставку еды, экскурсии, фитнесс, онлайн-курсы;
- Современные рабочие процессы: цифровая среда, удобный документооборот (КЭДО) и развитые каналы общения.
- Учебный портал с внутренними и внешними программами развития.
- Программа заботы о сотрудниках: подарки детям, помощь при рождении и других важных событиях.
Заботимся о здоровье – создаем будущее!